Rosenpark Research ist ein unabhängiges Forschungsinstitut spezialisiert auf die Durchführung von klinischen Studien im Bereich der Dermatologie und ästhetischen Medizin.

Ja. Die Behandlung bei Rosenpark erfolgt ausschließlich durch entsprechend ausgebildete und qualifizierte Fachkräfte. Das Studienteam setzt sich zusammen aus erfahrenen Ärzten, promovierten Wissenschaftlern und ausgebildeten Studienassistentinnen, die durch regelmäßige Fortbildungen stets auf dem aktuellen Stand von Medizin und Wissenschaft sind.

Es ist möglich, dass durch die Verwendung der Medikation Begleitreaktionen auftreten, z.B. eine Schwellung an der Injektionsstelle, Unwohlsein oder Anderes. Um den Gesundheitszustand und mögliche Veränderungen genau zu erfassen, werden Teilnehmer bei jeder Kontrollvisite untersucht und gründlich befragt. 

Generell gilt jedoch: Medikamente, die für Kinder eingesetzt werden, sind meist bereits für Erwachsene sehr gut untersucht, teilweise bereits zugelassen, sodass Risiken sehr gut abgeschätzt werden können.

Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung, die am Menschen durchgeführt wird, um die Sicherheit, Wirksamkeit und/oder Verträglichkeit einer medizinischen Intervention, wie zum Beispiel eines Arzneimittels, zu bewerten. Klinische Studien tragen maßgeblich dazu bei, dass verlässliche und sichere Medikamente und umfassend erprobte medizinische Geräte entwickelt werden können.

Rosenpark Research ist ein unabhängiges Forschungsinstitut und spezialisiert auf die Durchführung klinischer Studien in allen Altersklassen.

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist zu jedem Zeitpunkt freiwillig. Sie und ihr Kind haben jederzeit die Möglichkeit, die Studie vorzeitig zu beenden, ohne dass Nachteile oder Kosten entstehen.

Ja. Klinische Studien sind stark reglementiert, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, die Integrität der Forschung zu schützen und verlässliche Ergebnisse zu gewährleisten. In Deutschland ist die Durchführung klinischer Studien durch verschiedene Behörden und Gesetze reguliert, z.B. dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Arzneimittelgesetz. Jede Studie wird zudem von einer unabhängigen Ethikkommission bewertet, um sicherzustellen, dass ethische Aspekte eingehalten werden sowie die Rechte und das Wohlbefinden der Teilnehmer geschützt sind. Bevor ein Studienvorhaben begonnen werden kann, müssen die genannten Institutionen eine positive Beurteilung abgeben und die Studie genehmigen.

Eine ausführliche Beschreibung über den Ablauf finden Sie hier. 

Untenstehend finden Sie die Kurzfassung:

1. Beratungsgespräch: Wir erklären Ihnen ausführlich den Verlauf und die Zielsetzung der Studie

2. Screening & Behandlungsbeginn: Bei der Voruntersuchung (Screening) überprüfen wir den Gesundheitszustand Ihres Kindes und befragen Sie zu der medizinischen Vorgeschichte. Nachdem die gesundheitsrelevanten Parameter vollständig beurteilt und alle Teilnahmekriterien erfüllt wurden, beginnt an der sogenannten “Baseline-Visite” die eigentliche Studienbehandlung.

3. Kontrolluntersuchungen: Während der Studie finden regelmäßige Kontrolluntersuchungen statt um festzustellen, wie ihr Kind auf die Studienbehandlungen reagiert und ob ihm die Behandlung gut tut.

4. Abschlussvisite:  Mit zeitlichem Abstand zur letzten Behandlung findet eine Abschlussuntersuchung statt, bei der der Gesundheitszustand Ihres Kindes erneut genau erfasst wird.

Als unabhängiges Forschungsinstitut führt Rosenpark Research bereits seit 2007 klinische Studien durch. Seitdem wurden mehr als 100  Studien im Bereich Dermatologie mit mehr als 3500 Probanden erfolgreich durchgeführt. Rosenpark Research war in dieser Zeit an der Zulassung verschiedener Medikamente für Neurodermitis beteiligt, unter anderem Dupixent(R) (Dupilumab) und Olumiant(R) (Baricitinib.)

In welcher Weise ein Medikament auf die Erkrankung ihres Kindes wirkt, kann nicht mit Sicherheit vorhergesagt werden. Meistens ist durch vorangegangene Studien jedoch bekannt, welche Wirksamkeit zu erwarten ist. 

Nimmt ihr Kind an einer Placebo-kontrollierten Studie teil, kann es sein, dass für einen vorher definierten Zeitraum in der Studie ein Scheinmedikament (auch Placebo genannt) verabreicht wird. Ein Placebo ist eine wirkstofffreie Substanz, die keine therapeutischen Eigenschaften besitzt. In diesem Fall wird ihr Kind womöglich keinen Behandlungseffekt haben. Die Phase der Placebokontrolle ist meist zeitlich begrenzt und wird im Verlauf der Studie aufgelöst.

Bevor sie sich entscheiden, dass ihr Kind an einer Studie teilnimmt, werden sie mündlich und schriftlich genauestens über das Placebo-Risiko und die Wirksamkeit der Studienmedikation aufgeklärt.

Sie können sicher sein, dass die Sicherheit der Studienteilnehmer immer an erster Stelle steht! Im gesamten Studienverlauf stehen Studienteilnehmer und unser Fachpersonal von Rosenpark Research in einem engen Austausch. Regelmäßige Kontrollvisiten stellen sicher, dass mögliche Begleitreaktionen oder Veränderungen des Gesundheitszustands direkt entdeckt und ggf. behandelt werden. Sollte eine Studienmedikation nicht vertragen werden oder ansonsten zu Nebenwirkungen führen, kann das Präparat selbstverständlich jederzeit abgesetzt werden.