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Mehr als 1000 Patienten haben bereits an Studien bei Rosenpark Research teilgenommen.

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Mehr als 60 Studien wurden seit 2014 bereits von Rosenpark Research durchgeführt

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In 20 Studien wurden hochmoderne Biologika-Therapien untersucht.

Beendete Studien

Erfolgreich beendete und abgeschlossene Studien

Neurodermitis

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Baricitinib in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem atopischem Ekzem (Arzneimittelstudie; EudraCT 2018-001726-26; Phase 3; 2018-2019).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Baricitinib bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2017-000870-12; Phase 3; 2018).

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nemolizumab (CD14152) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis mit starkem Pruritus bei begleitender Behandlung mit topischen Kortikosteroiden (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-005025-37; Phase 2; 2017-2018).

Eine unverblindete Studie zu Dupilumab mit Patienten mit atopischer Dermatitis, die an früheren klinischen Studien zu Dupilumab teilgenommen haben (Arzneimittelstudie; EudraCT 2013-001449-15; Phase 3; 2015-2016).

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Monotherapie von Dupilimab in verschiedenen Dosierungen zur Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-003384-38; Phase 3; 2015-2016).

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-001198-15; Phase 3; 2015).

Psoriasis

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und der Sicherheit von Mirikizumab und Secukinumab bzw. Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2017-003286-10; Phase 3; 2018-2020).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines generischen Gels (Calcipotriol + Betamethason 50 μg/g + 0,5 mg/g Gel) im Vergleich zum Originator-Gel (Daivobet® Gel) und zu einem Vehikel-Gel bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2018-002532-24; Phase 3; 2019).

Eine Phase-4-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von subkutanen Injektionen von Brodalumab gegenüber oralen Verabreichungen von Fumarsäureestern bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-003867-21; Phase 4; 2017-2018).

Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von BI 695501 im Vergleich zu Humira® bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vulgaris: Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Mehrfachdosierungen, parallelen Behandlungsarmen und aktivem Vergleichspräparat (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-000613-79; Phase 3; 2017-2018).

Eine Phase 2a Machbarkeitsstudie welche LEO 32731 in Form einer Tablette zur oralen Einnahme gegen Plazebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris vergleicht (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-005279-25; Phase 2a; 2016-2017).

Eine multizentrische, randomizierte Doppelblindstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Dosierungsschemata für Ixekizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-000190-12; Phase 3; 2015-2017).

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, offene Studie über 24 Wochen mit verblindeter Untersuchung der Wirksamkeit von subkutanem Secukinumab im Vergleich zu Fumaderm® bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-005258-20; Phase 3b; 2015).

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von subkutan verabreichtem Secukinumab nach Verkürzung des Dosierungsintervalls (300 mg alle 2 Wochen) im Vergleich zur Standardtherapie (300 mg alle 4 Wochen) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, welche nach einer 16-wöchigen Standardbehandlung keine vollständige Symptomfreiheit (PASI≥75 bis PASI<90) erzielt haben (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-001974-32; Phase 3b; 2015-2016).

Ästhetik

Eine randomisierte, multizentrische, gegenüber dem Beurteiler verblindete, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Leistung und Sicherheit der YVOIRE Y-Solution 360 im Vergleich zum Vergleichspräparat für die temporäre Vergrößerung oder Anhebung der Lippen zur Lippenvergrößerung und Korrektur des perioralen Bereichs (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2020-2021).

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von MT10109L (Nivobotulinumtoxin A) zur Behandlung von lateralen Lidbandfalten mit oder ohne begleitende Behandlung von Glabellafalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-005302-38; Phase 3 2019-2021).

Ein monozentrisches, 6-monatiges, retrospektives Projekt zur Beurteilung der Effektivität der Skinpen® Behandlung auf Hyperpigmentierung im Gesicht (Kosmetikprojekt; 2019-2020).

Prospektive, offene, multizentrische, klinische Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von zellfreiem, autolog konditioniertem Serum bei Frauen mit reduzierter Gesichtshautelastizität unterschiedlichen Schweregrades über einen Zeitraum von 48 Wochen (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2018-2019).

Eine prospektive, multizentrische, nicht vergleichende, klinische Studie von PRINCESS® VOLUME PLUS Lidocaine nach Markteinführung mit einer Nachbeobachtung von 52 Wochen bei Probanden mit Mittelgesichtsvolumendefizit (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017-2020).

Eine offene, multizentrische, nicht kontrollierte, Prüfer-blinde Beobachtungsstudie nach Markteinführung (PMCF Studie) zur Wirkung und Sicherheit von RADIESSE® Lidocaine zur Behandlung von Nasolabialfalten, Marionettenfalten und zum Wangenvolumenaufbau (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2018-2020).

Offene, multizentrische, nicht kontrollierte, randomisierte Beobachtungsstudie nach Markteinführung (PMCF Studie) zur Bestätigung der klinischen Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Belotero® Revive bei der Auffrischung der Gesichtshaut und der Behandlung von lichtgeschädigter Haut – BELOVE 2.0 Studie (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2019-2020).

Eine offene, multizentrische, Beobachtungsstudie zur Bestätigung der Sicherheit von Belotero® Volume Lidocaine zum Volumenaufbau der Schläfen und Wangen (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017-2018).

Randomisierte doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BoNT/A-DP bei der Behandlung von Glabellafalten im Vergleich zu Placebo, gefolgt von einer offenen Verlängerungsstudie (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-002164-16, Phase 3; 2016-2017).

Eine offene, multizentrische, Beobachtungsstudie zur Bestätigung der Leistung und Sicherheit von Etermis 3 und 4 zur Behandlung von moderaten und tiefen Gesichtsfalten sowie für die Verbesserung des Lippenvolumens (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2016-2018).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv- und placebokontrollierte Phase-III-Einzeldosis-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit und von DWP-450 bei Erwachsenen in der Behandlung von moderaten bis starken Glabellafalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-001063-12; Phase 3; 2015).

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte sowie unverblindete multizentrische Phase-III-studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BTX-A-HAC NG bei der Behandlung mittelstarker bis starker Glabellafalten und zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von BTX-A-HAC NG nach wiederholten Anwendungen für diese Indikation (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-003841-86; Phase 3; 2015).

Eine prospektive, offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von NT 201 (incobotulinumtoxin A) bei der wiederholten kombinierten Behandlung der oberen Gesichtsfalten (horizontale Stirnfalten, Glabellafalten und seitliche Augenfalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-003770-16; Phase 3; 2015).

Eine randomisierte, multizentrische Studie mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei bzw. drei anfänglichen Behandlungssitzungen mit Restylane® Skinboosters™ Vital Lidocaine im Gesicht (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2015-2017).

Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit BOTOX®(Botulinumtoxin Typ A) gereinigtem Neurotoxinkomplex bei Probanden mit Gesichtsfalten (Stirnfalten, Glabellafalten, seitliche Augenfalten) (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014‐001815‐38; Phase 3; 2015-2016).

Eine multizentrische, einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von VYC-25L Injizierbarem Hyaluronsäure-Gel für die Wiederherstellung und den Aufbau von Gesichtsvolumen in Kinn- und Unterkieferpartie (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2015-2017).

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, intraindividuell kontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Zugabe von Phenylephrin zu Juvéderm® Volift® mit injizierbarem Lidocain-Gel zur Korrektur moderater bis starker Nasolabialfalten (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2014).

Eine randomisierte, Evaluator-blinde Vergleichsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lippeninjektionen mit Emervel Lips mit Lidocain im Vergleich zu Volbella mit Lidocain (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2014-2015).

Eine offene, multizentrische Anwendungsbeobachtung zur Bestätigung der Leistung und Sicherheit von Belotero® Soft Lidocaine, Belotero® Basic Lidocaine und Belotero®Intense Lidocaine Modélis® Shape Lidocaine zur Behandlung von Gesichtsfalten und -runzeln und/oder zur Verbesserung des Gesichtsvolumens (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2014-2015).

Akne und Rosazea

Eine doppelblinde, randomisierte, Vehikel kontrollierte, multizentrische klinische Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO Gel, 2 und 5%ig, einmal täglich für 12 Wochen angewendet in Patienten mit Gesichts-Akne (Arzneimittelstudie; EudraCT 2018-003307-19; Phase 2b; 2019-2020).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallel laufende, kontrollierte Studie zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oral verabreichten DFD-29 Retard-Kapseln zur Behandlung von entzündlichen Läsionen bei Rosazea über 16 Wochen (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-003197-41; Phase 2; 2017-2018).

Eine randomisierte und Gutachter-verblindete Vergleichsstudie zur Leistungs- und Sicherheitsbewertung von Restylane® Lidocain und einer unbehandelten Kontrolle, bei der Behandlung von tiefen Akne-Narben im Gesicht (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017-2018).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, vehikel-kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Cd5789 50 Μg/G Creme Versus Vehikel-Creme bei Patienten mit Acne Vulgaris (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-002860-15; Phase 3; 2017-2018).

Randomisierte, multizentrische, doppelblinde, Vehikel-kontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Dosierungen von lokal aufgetragenem Minozyklin-Schaum zur Behandlung von papulopustulärer Rosazea – Studie FX2015-10 (EMIRA Studie) (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-000343-16; 2016-2017).

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der DFD-03 Lotion bei der Behandlung von Akne vulgaris über 12 Wochen (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-004765-90; Phase 2; 2016-2017).

Randomisierte, trägerkontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 3 zur Beurteilung von Sicherheit und Wirksamkeit einer einmaligen täglichen Applikation des topischen Gels CLS001 im Vergelich zum Träger über 12 Wochen bei Patienten mit Rosazcea papulopustulosa mit unverblindeter Sicherheitsverlängerung (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-002919-15; Phase 3; 2016-2017).

Sonstige Indikationen

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, Minoxidil- und Vehikel- kontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2 zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von cb-03-01 (Cortexolon 17Α-propionat)-lösung zur Behandlung der weiblichen androgenetischen Alopezie (Arzneimittelstudie; EudraCT 2019-000950-78; Phase 2; 2019-fortlaufend).

Eine multizentrische, randomisierte, zweiarmige, Parallelgruppen- und für den Beurteiler verblindete Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von topischem MOB015B bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer distaler subungualer Onychomykose (DSO) (Arzneimittelstudie; EudraCT 2016-001204-39; Phase 3; 2016-2019).

Beurteilung der Ulthera® Systems zur Behandlung von übermäßiger Schweißproduktion in den Achseln Wochen (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017).

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