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Teilnehmer gesucht

Wir suchen ständig Probanden, die Interesse an ästhetischen Behandlungen haben, für die Teilnahme an klinischen Studien mit verschiedenen Behandlungsverfahren. Informieren Sie sich unverbindlich in einem persönlichen Beratungsgespräch.

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WANGEN-Studie

Was ist das Ziel der Studie?

In der WANGEN-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines injizierbaren Hyaluronsäure-Füllpräparates zur Behandlung von Wangenvolumen untersucht.

Wer kann teilnehmen?

Teilnehmen können erwachsene Frauen und Männer (18-50 Jahren) aller Hautfarben mit dem Wunsch nach volleren Wangen. Die Wangenregion bezeichnet hier das Areal seitlich der Nase bis zum Ohr. Nicht behandelt werden der untere Wangenbereich, die Nasolabialfalte und der Bereich direkt unter dem Auge. Ziel der Behandlung ist eine sichtbare Veränderung des Wangenvolumens um mindestens eine Stufe in der klinischen Beurteilung.

Geeignete Teilnehmer

  • haben anatomisch wenig ausgeprägte Wangenknochen oder einen altersbedingten Volumenverlust im Wangenbereich.
  • wünschen sich vollere Wangen.
  • haben keine stark vorgealterte Haut.
  • nehmen aktuell an keiner anderen Studie teil.
  • haben seit mehr als 12 Monaten keine ästhetischen Behandlungen im Gesicht durchführen lassen.
  • haben keine Piercings und/oder starke Behaarung (z.B. Bart) im Gesicht.

Weitere Kriterien sind zu erfüllen.

Wie ist der Zeitaufwand?

Der Studienzeitraum beträgt 12 bis 18 Monate. In dieser Zeit besuchen Sie das Studienzentrum 8- bis 12-mal. Der Zeitaufwand beträgt je nach Studienbesuch zwischen 30 und 90 Minuten. Sie erhalten zu Beginn der Studie bis zu zwei Behandlungen mit einem zugelassenen Hyaluronsäurepräparat im Wangenbereich.

Wie hoch ist die Aufwandsentschädigung?

Die Teilnahme an der Studie ist kostenfrei und Sie erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung pro Studienvisite.

Wenn Sie mehr über die WANGEN-Studien erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte das Studienteam. Gerne schicken Sie eine E-Mail mit einem Bild Ihrer Wangenregion (Gesicht frontal und im Winkel 45°) an info@rosenparkresearch.de.

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Laufende Studien

Prospektive, interventionelle, nicht randomisierte, offene Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines injizierbaren Hyaluronsäure-Fillers (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2020-fortlaufend).

Eine randomisierte, multizentrische, gegenüber dem Beurteiler verblindete, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Leistung und Sicherheit der YVOIRE Y-Solution 360 im Vergleich zum Vergleichspräparat für die temporäre Vergrößerung oder Anhebung der Lippen zur Lippenvergrößerung und Korrektur des perioralen Bereichs (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2020-fortlaufend).

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von MT10109L (Nivobotulinumtoxin A) zur Behandlung von lateralen Lidbandfalten mit oder ohne begleitende Behandlung von Glabellafalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-005302-38; Phase 3 2019-fortlaufend).

Beendete Studien

Ein monozentrisches, 6-monatiges, retrospektives Projekt zur Beurteilung der Effektivität der Skinpen® Behandlung auf Hyperpigmentierung im Gesicht (Kosmetikprojekt; 2019-2020).

Prospektive, offene, multizentrische, klinische Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von zellfreiem, autolog konditioniertem Serum bei Frauen mit reduzierter Gesichtshautelastizität unterschiedlichen Schweregrades über einen Zeitraum von 48 Wochen (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2018-2019).

Eine prospektive, multizentrische, nicht vergleichende, klinische Studie von PRINCESS® VOLUME PLUS Lidocaine nach Markteinführung mit einer Nachbeobachtung von 52 Wochen bei Probanden mit Mittelgesichtsvolumendefizit (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017-2020).

Eine offene, multizentrische, nicht kontrollierte, Prüfer-blinde Beobachtungsstudie nach Markteinführung (PMCF Studie) zur Wirkung und Sicherheit von RADIESSE® Lidocaine zur Behandlung von Nasolabialfalten, Marionettenfalten und zum Wangenvolumenaufbau (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2018-2020).

Offene, multizentrische, nicht kontrollierte, randomisierte Beobachtungsstudie nach Markteinführung (PMCF Studie) zur Bestätigung der klinischen Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Belotero® Revive bei der Auffrischung der Gesichtshaut und der Behandlung von lichtgeschädigter Haut – BELOVE 2.0 Studie (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2019-2020).

Eine offene, multizentrische, Beobachtungsstudie zur Bestätigung der Sicherheit von Belotero® Volume Lidocaine zum Volumenaufbau der Schläfen und Wangen (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2017-2018).

Randomisierte doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BoNT/A-DP bei der Behandlung von Glabellafalten im Vergleich zu Placebo, gefolgt von einer offenen Verlängerungsstudie (Arzneimittelstudie; EudraCT 2015-002164-16, Phase 3; 2016-2017).

Eine offene, multizentrische, Beobachtungsstudie zur Bestätigung der Leistung und Sicherheit von Etermis 3 und 4 zur Behandlung von moderaten und tiefen Gesichtsfalten sowie für die Verbesserung des Lippenvolumens (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2016-2018).

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv- und placebokontrollierte Phase-III-Einzeldosis-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit und von DWP-450 bei Erwachsenen in der Behandlung von moderaten bis starken Glabellafalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-001063-12; Phase 3; 2015).

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte sowie unverblindete multizentrische Phase-III-studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BTX-A-HAC NG bei der Behandlung mittelstarker bis starker Glabellafalten und zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von BTX-A-HAC NG nach wiederholten Anwendungen für diese Indikation (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-003841-86; Phase 3; 2015).

Eine prospektive, offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von NT 201 (incobotulinumtoxin A) bei der wiederholten kombinierten Behandlung der oberen Gesichtsfalten (horizontale Stirnfalten, Glabellafalten und seitliche Augenfalten (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014-003770-16; Phase 3; 2015).

Eine randomisierte, multizentrische Studie mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei bzw. drei anfänglichen Behandlungssitzungen mit Restylane® Skinboosters™ Vital Lidocaine im Gesicht (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2015-2017).

Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit BOTOX®(Botulinumtoxin Typ A) gereinigtem Neurotoxinkomplex bei Probanden mit Gesichtsfalten (Stirnfalten, Glabellafalten, seitliche Augenfalten) (Arzneimittelstudie; EudraCT 2014‐001815‐38; Phase 3; 2015-2016).

Eine multizentrische, einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von VYC-25L Injizierbarem Hyaluronsäure-Gel für die Wiederherstellung und den Aufbau von Gesichtsvolumen in Kinn- und Unterkieferpartie (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2015-2017).

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, intraindividuell kontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Zugabe von Phenylephrin zu Juvéderm® Volift® mit injizierbarem Lidocain-Gel zur Korrektur moderater bis starker Nasolabialfalten (Medizinproduktstudie; Zulassungsstudie; 2014).

Eine randomisierte, Evaluator-blinde Vergleichsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lippeninjektionen mit Emervel Lips mit Lidocain im Vergleich zu Volbella mit Lidocain (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2014-2015).

Eine offene, multizentrische Anwendungsbeobachtung zur Bestätigung der Leistung und Sicherheit von Belotero® Soft Lidocaine, Belotero® Basic Lidocaine und Belotero®Intense Lidocaine Modélis® Shape Lidocaine zur Behandlung von Gesichtsfalten und -runzeln und/oder zur Verbesserung des Gesichtsvolumens (Medizinproduktstudie; Studie nach Zulassung; 2014-2015).